Palloncini d'acqua analizzati come obesità soluzione da Lei T.

Il palloncino gastrico cade per la gola, è gonfiato con liquido, e si siede all'interno dello stomaco. Prendendo lo spazio, il dispositivo è stato progettato per creare un'esperienza di pienezza, aiutare qualcuno a sviluppare abitudini di controllo della parte, e aiutare con la perdita di peso. Una nuova ricerca dimostra che, come parte di un programma organizzato di dieta ed esercizio fisico, il palloncino gastrico può aiutare le persone obese capannone più libbre che può essere fatto con la dieta e l'esercizio.

Non è un completamente sfondare. La FDA ha approvato la prima volta un palloncino gastrico nel 1985. Ma il dispositivo impiantato per via endoscopica sembra aver perso fuori a un modo più aggressivamente e vigorosamente abbracciato di perdita di peso, la banda gastrica.

In occasione della riunione annuale della Società Americana per bariatrica e metabolica Chirurgia ora a Boston, i ricercatori ha presentato nuovi studi di due dispositivi a palloncino di tipo gastrico: il Duo palloncino intragastrico (disegnato da Reshape medica a San Clemente), insieme a un palloncino gastrico di nuova generazione denominato Elipse (progettato da Allurion Technologies a Wellesley, Mass.). Altri produttori di dispositivi stanno lavorando su palloni gonfiabili gastrici anche

Il Duo è impiantato all'interno dello stomaco utilizzando un dispositivo endoscopico -. Nessun taglio e cucitura - in un procedimento di otto minuti, durante il quale il paziente è sedato. All'interno di una procedura di circa 14 minuti, è recuperato esattamente nello stesso modo in cui la sua vita attuale configurazione delle 24 settimane scade.

In uno studio di otto loco sottoscritto da rimodellare e di cui la FDA incluso nel processo di dispositivo di omologazione, 187 partecipanti con indici di massa corporea (BMI) di 30 o 40 avevano il dispositivo impiantato Duo, ed ha ottenuto un programma di dieta e di allenamento e di consulenza mensile e controlli per ventiquattro settimane. Inoltre, 139 partecipanti hanno solo un piano di dieta ed esercizio fisico e la consulenza mensile.

Dopo 6 mesi, i partecipanti che hanno ottenuto il pallone Duo perso un minimo di, tipicamente, circa il 25% del peso in eccesso, rispetto a una media del 11% la riduzione di eccesso di peso in coloro che ha ottenuto la dieta, esercizio fisico e la consulenza da solo. E vicino a 1/2 dei partecipanti che ha ottenuto il pallone Duo ha perso un minimo di un quarto del peso in eccesso. Sulle misure, la differenza di perdita di peso tra il gruppo Duo e anche il gruppo di controllo ha superato notevolmente gli standard stabiliti dalla FDA per l'efficacia minima

test dal sistema Elipse è in una fase molto più precoce:. Bariatrica chirurghi ora ascoltati i risultati di una "prima esperienza umana" con il nuovo dispositivo. Il Elipse è progettato per essere inghiottito e riempito con acqua attraverso un piccolo catetere fanalino di coda. Esso era stato fatto a dissolversi dopo sei settimane (anche se i dispositivi di più lunga durata sono suscettibili di essere testati). E una volta sciolto, l'unità dovrebbe essere passato dal corpo nelle feci.

Tutti e otto dai primi pazienti per ottenere il dispositivo sono stati in grado di deglutire, e anche corretto posizionamento del dispositivo, una volta riempito di acqua batteriostatica, era confermata nella maggior parte otto casi. Mentre il primo gruppo di soggetti non è stato prescritto alcun piano di esercizio o la dieta, hanno perso solo un po 'più di cinque chili in sei settimane.

Né dispositivo è stato fornito senza disagio. Sette degli otto pazienti che hanno ottenuto il Elipse sperimentato la nausea, e cinque vomitato entro la prima settimana dopo il dispositivo è stato impiantato. Nausea, vomito e /o disturbi addominali era comune tra coloro che ha ottenuto il dispositivo Duo e, anche se è stato segnalato a diminuire entro i primi giorni dopo l'impianto.

Quindici per cento dei 264 partecipanti che avevano impiantato il Duo ( quelli gruppo placebo dello studio sono stati poi a causa della possibilità di ottenere il Duo) ha chiesto di farli rimuovere presto. E nonostante la mancanza di sintomi fisici, certamente uno degli otto pazienti che avevano il dispositivo impiantato Elipse ha chiesto ai ricercatori di forare perché "non ha goduto di mangiare." E in quasi uno su tre casi, i ricercatori hanno osservato le ulcere gastriche Lishou sul recupero dal palloncino Duo. Una modifica di progettazione, i ricercatori hanno riferito, ha guidato quel tasso fino al 10%.

Se vince l'approvazione della FDA, ha detto il dottor Jaime Ponce, responsabile ricercatore sul processo dal dispositivo Reshape, il pallone Duo potrebbe essere disponibile verso la fine del prossimo anno . Anche se potrebbe essere impiantato da gastroenterologi, Ponce ha detto che i medici offrendo essa ha da offrire la perdita di peso di consulenza e favorire l'esercizio.

Circa un terzo degli adulti americani che rientrano nella categoria di obesi e strumenti limitati per aiutarli a perdere il loro eccesso grasso ", la FDA è più disponibile alla ricerca di opzioni", ha detto Ponce, ex presidente della società WLS e direttore medico della chirurgia bariatrica di Hamilton Medical Center entrare a Dalton, GA. Per i pazienti che non vogliono o non possono tollerare WLS - o chi volesse maggiori di prescrizione di farmaci per aiutare loro perdita di peso - un palloncino gastrico offrono un'opzione interim, ha spiegato

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